洁净介质,如纯水、超纯水和无菌注射用水(WFI)等,是卫生级过程中最常见、最关键的原料。对于卫生级过程领域最终产品的成功而言,水质至关重要。
对于如超纯水(UPW)或无菌注射用水(WFI)的生产、分配及用水点的控制,必须符合现行最严格的洁净度和无菌标准。从定义上看,无菌注射用水(WFI)代表水生产的最高标准——无菌,可以用于人体注射,作为药品承载介质或静脉补液使用。
悬浮颗粒物、有机物和无机物、细菌等都是污染源,根据所要求的水的质量等级,必须采取不同的净化步骤。包括过滤、除盐、反渗透、UV 照射、离子交换和超滤等。
Bürkert 涉足整个水供应链,从原水处理、在线检测和验证,到净化和中和处理——所有过程都达到最严格的要求。
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